AIFA: ritiro lotti specialità medicinali Anticoncezionale - NACREZ-

Lunedì
23:20:18
Ottobre
17 2016

AIFA: ritiro lotti specialità medicinali Anticoncezionale - NACREZ-

Risultato fuori specifica per impurezza D

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L'Agenzia italiana del farmaco (Aifa), ha disposto il ritiro, a scopo cautelativo, di vari lotti della specialità medicinale NACREZ*28CPR RIV 75MCG – AIC 041950015 e NACREZ*3X28CPR RIV 75MCG – AIC 041950027 della ditta Teva Italia Srl. Il provvedimento, evidenzia Giovanni D'Agata, presidente dello "Sportello dei Diritti", si è reso necessario a seguito della notifica, da parte della ditta, concernente "risultato fuori specifica per impurezza D" in confezioni del suddetto medicinale.

I lotti oggetto di ritiro sono i seguenti:
NACREZ7 5 mcg compresse rivestite confezione da 28 compresse
AIC: 041950015 lotto data di scadenza
N07272 31-10-2016,
N07273 31-10-2016,
N07274 31-10-2016,
N47803 30-11-2016,
N47804 30-11-2016,
N47805 30-11-2016,
N47806 30-11-2016,
N47807 30-11-2016,
N47808 31-12-2016,
N47822 31-03-2017,
O19862 30-04-2017,
O19863 30-06-2017,
O19874 31-10-2017,
P44847 31-03-2018,
P44855 30-06-2018,
P44856 30-06-2018,
R35112 31-03-2018,
R35113 31-03-2018,
R40443 30-06-2018,
R40444 30-06-2018.

Mentre di NACREZ7 5mcg compresse rivestite confezione da 84 compresse AIC: 041950027 il lotto R27506 con data di scadenza minima 28-02-2018. I lotti in questione non potranno essere utilizzati e la ditta Teva Italia dovrà assicurarne l'avvenuto ritiro entro 48 ore dalla ricezione del provvedimento. NACREZ è usato per prevenire la gravidanza. Contiene una piccola quantità di un tipo di ormone sessuale femminile, il progestinico desogestrel. Per questo motivo NACREZ viene chiamato pillola a base di solo progestinico (POP) o minipillola.

Source by Sportello_dei_Diritti


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